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走进通化东宝
企业简介
通化东宝药业股(gu)份(fen)有限公(gong)司始建于1985年(nian)，是集药品研发、生产及销(xiao)售为一(yi)体(ti)的国(guo)内(nei)著名(ming)药(yao)品(pin)生产企业，主要研发中成(cheng)药(yao)、化学药(yao)及生物制品(pin)，主要产品(pin)有镇脑宁胶囊、东宝甘(gan)泰片(pian)(pian)、瑞格列(lie)奈(nai)片(pian)(pian)－－“唐捷(jie)瑞”、恩(en)格列(lie)净片(pian)(pian)－－“唐捷(jie)恩(en)”、重组人胰(yi)岛(dao)(dao)素－－“甘(gan)舒(shu)霖”、甘(gan)精胰(yi)岛(dao)(dao)素－－“平(ping)舒(shu)霖”、门冬胰(yi)岛(dao)(dao)素－－“锐舒(shu)霖”、利拉鲁肽注(zhu)射液－－“统博(bo)力”等系列(lie)产品(pin)。1994年8月，公司在上(shang)交所挂牌上(shang)市。
多(duo)年(nian)(nian)(nian)来(lai)，公(gong)司以“坚持自(zi)主创(chuang)新，创(chuang)造世界(jie)品牌”为(wei)发(fa)(fa)展理(li)念(nian)，组(zu)建科(ke)(ke)技(ji)研(yan)发(fa)(fa)团队，致力(li)于糖(tang)尿病等治(zhi)疗(liao)领(ling)域药物的(de)(de)研(yan)发(fa)(fa)。1998年(nian)(nian)(nian)，成(cheng)功(gong)研(yan)制出我国(guo)(guo)第(di)一支重(zhong)组(zu)人(ren)胰岛素－－“甘舒(shu)(shu)霖”，不仅填(tian)补了国(guo)(guo)内空白，而(er)且使我国(guo)(guo)成(cheng)为(wei)世界(jie)上继美国(guo)(guo)、丹麦之后，第(di)三个能生产重(zhong)组(zu)人(ren)胰岛素的(de)(de)国(guo)(guo)家，改变了我国(guo)(guo)重(zhong)组(zu)人(ren)胰岛素长期(qi)依赖国(guo)(guo)外(wai)进(jin)口的(de)(de)局(ju)面(mian)，该项(xiang)成(cheng)果荣获国(guo)(guo)家科(ke)(ke)技(ji)进(jin)步二等奖，入选“98中国(guo)(guo)十大科(ke)(ke)技(ji)进(jin)展新闻”之一。公(gong)司先后荣获国(guo)(guo)家技(ji)术创(chuang)新示范企业(ye)、国(guo)(guo)家高新技(ji)术企业(ye)等称号，“东宝”和(he)“甘舒(shu)(shu)霖”商(shang)标分别于2002年(nian)(nian)(nian)和(he)2013年(nian)(nian)(nian)被(bei)认定为(wei)中国(guo)(guo)驰名商(shang)标。
2008年(nian)6月完(wan)成(cheng)(cheng)了(le)年(nian)产3000公(gong)斤重(zhong)组人(ren)(ren)胰(yi)(yi)岛(dao)素原料药技术成(cheng)(cheng)果的转化(hua)，成(cheng)(cheng)为国内第一家通过欧盟cGMP认(ren)证(zheng)的生物(wu)制药企业。2012年(nian)，投(tou)(tou)资建设(she)了(le)重(zhong)组人(ren)(ren)胰(yi)(yi)岛(dao)素注射(she)液三期工程。2014年(nian)，投(tou)(tou)资建设(she)了(le)甘精胰(yi)(yi)岛(dao)素、门冬胰(yi)(yi)岛(dao)素生产线。目前公(gong)司胰(yi)(yi)岛(dao)素制剂设(she)计产能超3亿(yi)支。2016年(nian)，开始投(tou)(tou)资建设(she)东(dong)宝(bao)生物(wu)医药产业园(yuan)，园(yuan)区(qu)包括：通化(hua)东(dong)宝(bao)药物(wu)研究院、质量检测中心(xin)，德谷(gu)胰(yi)(yi)岛(dao)素、利拉鲁肽原料药及注射(she)液生产基地，污水(shui)处理(li)站、乙腈(jing)回收车间等(deng)。通化(hua)东(dong)宝(bao)药物(wu)研究院已经于2021年(nian)3月正式投(tou)(tou)入使用。
目(mu)前，公(gong)司的(de)胰(yi)岛(dao)素(su)类似物－－甘(gan)精胰(yi)岛(dao)素(su)、门(men)冬胰(yi)岛(dao)素(su)及预混(hun)型(xing)门(men)冬胰(yi)岛(dao)素(su)30及50注射液已(yi)分别(bie)于2020年(nian)、2021年(nian)及2022年(nian)投放(fang)市场。GLP-1受(shou)体激动剂(ji)利拉(la)鲁肽(tai)注射液于2023年(nian)12月(yue)(yue)获批(pi)上市。2024年(nian)10月(yue)(yue)，司美格(ge)鲁肽(tai)注射液（THDB0225注射液）中国III期临床试(shi)验完成末例患者入选。2025年(nian)3月(yue)(yue)，德谷胰(yi)岛(dao)素(su)利拉(la)鲁肽(tai)注射液完成III期临床试(shi)验首例受(shou)试(shi)者给药(yao)。四款口服降(jiang)糖药(yao)磷酸西(xi)(xi)格(ge)列(lie)(lie)(lie)汀(ting)片(pian)(pian)、西(xi)(xi)格(ge)列(lie)(lie)(lie)汀(ting)二甲(jia)双胍片(pian)(pian)、瑞格(ge)列(lie)(lie)(lie)奈片(pian)(pian)、恩(en)格(ge)列(lie)(lie)(lie)净(jing)原料(liao)药(yao)及片(pian)(pian)剂(ji)均已(yi)获得药(yao)品注册证书，其(qi)中瑞格(ge)列(lie)(lie)(lie)奈、磷酸西(xi)(xi)格(ge)列(lie)(lie)(lie)汀(ting)片(pian)(pian)及恩(en)格(ge)列(lie)(lie)(lie)净(jing)片(pian)(pian)已(yi)投放(fang)市场。此外(wai)，依(yi)托考昔(xi)片(pian)(pian)于2025年(nian)1月(yue)(yue)获得上市许可。
公(gong)司现有(you)五(wu)个全球一类创新药(yao)(yao)，即三款(kuan)(kuan)糖(tang)尿病治疗领域(yu)及两款(kuan)(kuan)痛风治疗领域(yu)的(de)创新药(yao)(yao)。其(qi)中，两款(kuan)(kuan)痛风治疗领域(yu)一类新药(yao)(yao)：业内首(shou)个痛风双(shuang)靶点(dian)(dian)抑制(zhi)剂（THDBH151片）和URAT1抑制(zhi)剂（THDBH130片）IIa 期临(lin)床(chuang)(chuang)试(shi)(shi)验(yan)结果(guo)分别于2025年(nian)4月和2024年(nian)1月达到(dao)主(zhu)要终(zhong)点(dian)(dian)目标。另外(wai)，GLP-1/GIP双(shuang)靶点(dian)(dian)受(shou)体(ti)(ti)激(ji)动(dong)剂（注射用THDBH120）降糖(tang)和减(jian)重(zhong)适(shi)应(ying)症Ib期临(lin)床(chuang)(chuang)试(shi)(shi)验(yan)均于2025年(nian)2月获(huo)得积极的(de)顶线结果(guo)，减(jian)重(zhong)适(shi)应(ying)症II期临(lin)床(chuang)(chuang)试(shi)(shi)验(yan)完成首(shou)例受(shou)试(shi)(shi)者给药(yao)(yao)。
通化(hua)(hua)东宝稳步推进(jin)国(guo)(guo)际化(hua)(hua)战略发展(zhan)，充(chong)分发挥(hui)通化(hua)(hua)东宝胰(yi)岛(dao)素(su)(su)产(chan)业(ye)(ye)化(hua)(hua)和多(duo)品(pin)种的(de)(de)优势，在立足(zu)国(guo)(guo)内市(shi)场(chang)的(de)(de)同时，进(jin)一步开拓国(guo)(guo)际市(shi)场(chang)，搭建国(guo)(guo)际化(hua)(hua)工作(zuo)(zuo)体系，组建了通化(hua)(hua)东宝国(guo)(guo)际注(zhu)册部和海外(wai)(wai)销售团队，系统(tong)开展(zhan)国(guo)(guo)际业(ye)(ye)务(wu)合(he)作(zuo)(zuo)，与(yu)东南(nan)亚、中东及(ji)(ji)东亚、南(nan)美(mei)洲(zhou)和非洲(zhou)等重点(dian)区域客户(hu)建立了业(ye)(ye)务(wu)联系，并(bing)与(yu)国(guo)(guo)内多(duo)家知名企业(ye)(ye)进(jin)行战略合(he)作(zuo)(zuo)，共同开拓市(shi)场(chang)，参与(yu)国(guo)(guo)际竞争(zheng)。此(ci)外(wai)(wai)，2024年公司人(ren)胰(yi)岛(dao)素(su)(su)原(yuan)料药通过欧(ou)盟EMA上市(shi)批(pi)准前GMP检查(cha)，具备欧(ou)盟商业(ye)(ye)化(hua)(hua)生产(chan)条件(jian)；精蛋白(bai)人(ren)胰(yi)岛(dao)素(su)(su)混合(he)注(zhu)射液(ye)(30R) 和精蛋白(bai)人(ren)胰(yi)岛(dao)素(su)(su)注(zhu)射液(ye)分别(bie)在乌兹别(bie)克斯坦和尼加拉瓜获(huo)批(pi)上市(shi)；利拉鲁肽注(zhu)射液(ye)获(huo)哥伦比(bi)亚GMP证书(shu)并(bing)接受埃及(ji)(ji)GMP现(xian)场(chang)审计。公司正持续推进(jin)甘精胰(yi)岛(dao)素(su)(su)和门冬胰(yi)岛(dao)素(su)(su)在欧(ou)盟及(ji)(ji)发展(zhan)中国(guo)(guo)家的(de)(de)注(zhu)册认(ren)证工作(zuo)(zuo)，为通化(hua)(hua)东宝实现(xian)高质量发展(zhan)奠定坚实的(de)(de)基础。
未来，公司(si)将(jiang)继续(xu)秉承“坚持(chi)自主创(chuang)新(xin)，创(chuang)造世界品牌”的(de)(de)发展理念(nian)，抢抓国家(jia)鼓励(li)创(chuang)新(xin)药、生物药的(de)(de)有利时机，以(yi)科技创(chuang)新(xin)为驱动，不断(duan)提高(gao)生物制药的(de)(de)研发能力，加快(kuai)技术成果(guo)转化步伐，为人类的(de)(de)健康事业作出新(xin)的(de)(de)、更大的(de)(de)贡献。
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