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走进通化东宝
企业简介
通化东宝药(yao)业股份有限公司始建于1985年，是(shi)集药品研发、生产(chan)(chan)及销售为(wei)一体(ti)(ti)的国内著(zhu)名(ming)药品(pin)生产(chan)(chan)企(qi)业，主要(yao)研发中成药、化学药及生物(wu)制品(pin)，主要(yao)产(chan)(chan)品(pin)有镇脑宁胶囊、东宝(bao)甘(gan)泰片、瑞格(ge)列(lie)奈片－－“唐捷瑞”、恩(en)(en)格(ge)列(lie)净片－－“唐捷恩(en)(en)”、重组人胰(yi)岛素(su)(su)－－“甘(gan)舒(shu)霖”、甘(gan)精胰(yi)岛素(su)(su)－－“平舒(shu)霖”、门冬胰(yi)岛素(su)(su)－－“锐舒(shu)霖”、利拉鲁肽注射(she)液－－“统(tong)博力”等系(xi)列(lie)产(chan)(chan)品(pin)。1994年8月，公司在上交所挂牌上市(shi)。
多年来(lai)，公司(si)以“坚(jian)持自主(zhu)创(chuang)新(xin)(xin)，创(chuang)造世(shi)界品牌(pai)”为发展理(li)念，组(zu)建科技(ji)研发团(tuan)队(dui)，致力于糖尿病等治(zhi)疗领域(yu)药物(wu)的研发。1998年，成(cheng)功(gong)研制出我国第一支重组(zu)人(ren)胰岛(dao)素－－“甘舒霖”，不仅填补了(le)(le)国内空白，而且使我国成(cheng)为世(shi)界上(shang)继(ji)美国、丹麦之后，第三个能生(sheng)产重组(zu)人(ren)胰岛(dao)素的国家(jia)(jia)，改变了(le)(le)我国重组(zu)人(ren)胰岛(dao)素长期(qi)依赖国外进口的局面，该项成(cheng)果荣(rong)获国家(jia)(jia)科技(ji)进步二等奖，入(ru)选“98中(zhong)(zhong)国十大科技(ji)进展新(xin)(xin)闻”之一。公司(si)先(xian)后荣(rong)获国家(jia)(jia)技(ji)术(shu)创(chuang)新(xin)(xin)示范企业(ye)、国家(jia)(jia)高新(xin)(xin)技(ji)术(shu)企业(ye)等称(cheng)号，“东宝”和(he)“甘舒霖”商标分别于2002年和(he)2013年被认定为中(zhong)(zhong)国驰(chi)名商标。
2008年(nian)6月(yue)完(wan)成(cheng)了年(nian)产(chan)(chan)3000公斤重(zhong)组人(ren)胰(yi)(yi)岛素(su)(su)原料药(yao)(yao)技术成(cheng)果(guo)的(de)转化(hua)(hua)，成(cheng)为国内第一家通(tong)过欧盟cGMP认证的(de)生(sheng)物制药(yao)(yao)企业。2012年(nian)，投(tou)资(zi)建(jian)设了重(zhong)组人(ren)胰(yi)(yi)岛素(su)(su)注(zhu)射(she)液三期工程。2014年(nian)，投(tou)资(zi)建(jian)设了甘精胰(yi)(yi)岛素(su)(su)、门(men)冬胰(yi)(yi)岛素(su)(su)生(sheng)产(chan)(chan)线。目(mu)前公司胰(yi)(yi)岛素(su)(su)制剂设计(ji)产(chan)(chan)能(neng)超3亿支(zhi)。2016年(nian)，开始投(tou)资(zi)建(jian)设东(dong)(dong)宝生(sheng)物医药(yao)(yao)产(chan)(chan)业园(yuan)，园(yuan)区(qu)包(bao)括：通(tong)化(hua)(hua)东(dong)(dong)宝药(yao)(yao)物研(yan)究院(yuan)(yuan)、质量检(jian)测中心，德谷(gu)胰(yi)(yi)岛素(su)(su)、利拉鲁肽原料药(yao)(yao)及注(zhu)射(she)液生(sheng)产(chan)(chan)基地(di)，污(wu)水处理站、乙腈回收车间等。通(tong)化(hua)(hua)东(dong)(dong)宝药(yao)(yao)物研(yan)究院(yuan)(yuan)已经于(yu)2021年(nian)3月(yue)正式投(tou)入使用。
目前，公(gong)司(si)的胰(yi)(yi)岛(dao)(dao)素(su)(su)类似(si)物－－甘精胰(yi)(yi)岛(dao)(dao)素(su)(su)、门冬(dong)胰(yi)(yi)岛(dao)(dao)素(su)(su)及(ji)预混型门冬(dong)胰(yi)(yi)岛(dao)(dao)素(su)(su)30及(ji)50注射液(ye)已(yi)分别(bie)于(yu)(yu)2020年、2021年及(ji)2022年投放市场。GLP-1受(shou)体(ti)(ti)激动(dong)剂(ji)利拉鲁(lu)肽(tai)注射液(ye)于(yu)(yu)2023年12月获批上市。2024年10月，司(si)美格(ge)(ge)鲁(lu)肽(tai)注射液(ye)（THDB0225注射液(ye)）中(zhong)国(guo)III期临(lin)床试验完(wan)成(cheng)末例患者入选。2025年3月，德谷胰(yi)(yi)岛(dao)(dao)素(su)(su)利拉鲁(lu)肽(tai)注射液(ye)完(wan)成(cheng)III期临(lin)床试验首(shou)例受(shou)试者给药。四(si)款(kuan)口服(fu)降糖药磷酸西格(ge)(ge)列(lie)(lie)汀(ting)(ting)片(pian)、西格(ge)(ge)列(lie)(lie)汀(ting)(ting)二甲双胍片(pian)、瑞格(ge)(ge)列(lie)(lie)奈片(pian)、恩(en)格(ge)(ge)列(lie)(lie)净原(yuan)料药及(ji)片(pian)剂(ji)均(jun)已(yi)获得(de)(de)药品注册证书，其(qi)中(zhong)瑞格(ge)(ge)列(lie)(lie)奈、磷酸西格(ge)(ge)列(lie)(lie)汀(ting)(ting)片(pian)及(ji)恩(en)格(ge)(ge)列(lie)(lie)净片(pian)已(yi)投放市场。此外(wai)，依托(tuo)考昔片(pian)于(yu)(yu)2025年1月获得(de)(de)上市许可(ke)。
公司现有五个(ge)全球一类(lei)创(chuang)新(xin)药，即(ji)三款糖(tang)(tang)尿病治疗领域及两款痛风治疗领域的创(chuang)新(xin)药。其中，两款痛风治疗领域一类(lei)新(xin)药：业内首(shou)个(ge)痛风双(shuang)靶(ba)点抑(yi)制剂(ji)（THDBH151片）和URAT1抑(yi)制剂(ji)（THDBH130片）IIa 期临床试(shi)验结果分别于(yu)2025年4月(yue)和2024年1月(yue)达到(dao)主要终(zhong)点目标。另外，GLP-1/GIP双(shuang)靶(ba)点受体激动(dong)剂(ji)（注(zhu)射用THDBH120）降糖(tang)(tang)和减重(zhong)适应(ying)症(zheng)Ib期临床试(shi)验均于(yu)2025年2月(yue)获得积极的顶线结果，减重(zhong)适应(ying)症(zheng)II期临床试(shi)验完成(cheng)首(shou)例受试(shi)者给(ji)药。
通(tong)化(hua)东宝稳(wen)步推进国(guo)(guo)(guo)际化(hua)战略发(fa)展，充分发(fa)挥(hui)通(tong)化(hua)东宝胰岛(dao)素(su)(su)产业(ye)(ye)化(hua)和多(duo)品种(zhong)的(de)优势，在立(li)足(zu)国(guo)(guo)(guo)内市场(chang)(chang)的(de)同时，进一步开(kai)(kai)(kai)拓国(guo)(guo)(guo)际市场(chang)(chang)，搭建国(guo)(guo)(guo)际化(hua)工(gong)作(zuo)体系(xi)，组建了通(tong)化(hua)东宝国(guo)(guo)(guo)际注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)部和海外(wai)销售团队，系(xi)统开(kai)(kai)(kai)展国(guo)(guo)(guo)际业(ye)(ye)务合作(zuo)，与东南(nan)(nan)亚(ya)(ya)(ya)、中东及(ji)东亚(ya)(ya)(ya)、南(nan)(nan)美(mei)洲和非洲等重(zhong)点区域客(ke)户建立(li)了业(ye)(ye)务联系(xi)，并与国(guo)(guo)(guo)内多(duo)家(jia)知名企业(ye)(ye)进行(xing)战略合作(zuo)，共同开(kai)(kai)(kai)拓市场(chang)(chang)，参与国(guo)(guo)(guo)际竞争。此外(wai)，2024年公(gong)司(si)人胰岛(dao)素(su)(su)原料药通(tong)过欧盟(meng)EMA上(shang)市批准(zhun)前GMP检查，具备欧盟(meng)商业(ye)(ye)化(hua)生(sheng)产条件；精蛋(dan)白(bai)人胰岛(dao)素(su)(su)混(hun)合注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)液(ye)(30R) 和精蛋(dan)白(bai)人胰岛(dao)素(su)(su)注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)液(ye)分别在乌(wu)兹(zi)别克斯坦和尼加(jia)拉瓜获(huo)(huo)批上(shang)市；利(li)拉鲁肽注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)液(ye)获(huo)(huo)哥(ge)伦比(bi)亚(ya)(ya)(ya)GMP证(zheng)书(shu)并接(jie)受埃及(ji)GMP现场(chang)(chang)审计。公(gong)司(si)正持续推进甘(gan)精胰岛(dao)素(su)(su)和门(men)冬胰岛(dao)素(su)(su)在欧盟(meng)及(ji)发(fa)展中国(guo)(guo)(guo)家(jia)的(de)注(zhu)(zhu)(zhu)册(ce)认(ren)证(zheng)工(gong)作(zuo)，为通(tong)化(hua)东宝实现高(gao)质量(liang)发(fa)展奠定坚实的(de)基础。
未(wei)来，公司将(jiang)继(ji)续秉承“坚持自(zi)主创(chuang)(chuang)(chuang)新，创(chuang)(chuang)(chuang)造世界品牌”的(de)发展理念(nian)，抢抓(zhua)国(guo)家(jia)鼓励(li)创(chuang)(chuang)(chuang)新药(yao)、生物药(yao)的(de)有利(li)时(shi)机，以科技创(chuang)(chuang)(chuang)新为驱(qu)动(dong)，不(bu)断提高生物制(zhi)药(yao)的(de)研发能力，加快(kuai)技术成果(guo)转化(hua)步伐(fa)，为人类的(de)健康(kang)事业作出新的(de)、更(geng)大的(de)贡献。
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