求贤纳士
质量控制部检验员
1、大(da)专以上学历,药学、生物制药等相关专业(ye);
2、1年以上制药行业相关工作经验(yan);
3、学习(xi)能(neng)(neng)力(li)强,能(neng)(neng)够(gou)分(fen)析(xi)、判断(duan)现场出现的问题(ti)。
1、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、气的检验及(ji)环境监(jian)测(ce)工作;
2、及(ji)(ji)时详实记(ji)录(lu)检验(yan)(yan)过程每一步骤产生的检验(yan)(yan)原始记(ji)录(lu)、仪(yi)器(qi)设备日志、维护记(ji)录(lu)、溶液配制记(ji)录(lu)等,并按检验(yan)(yan)周期及(ji)(ji)时完成(cheng);
3、负(fu)责岗位相关(guan)设备、仪器、仪表的日常(chang)维护(hu)、保(bao)养与(yu)清洁;
4、负责起草和执行QC实验室的相关SOP及检验规程;
5、负责化验数据准确性、真实性、完整性的复核;
6、负(fu)责工作现(xian)场(chang)的(de)卫生清洁工作。
生产专员
1、生(sheng)物(wu)制(zhi)药(yao)、药(yao)学、机械自动(dong)化(hua)等相关(guan)专业(ye),大专/本科学历;
2、对生物发酵、纯化或(huo)无菌制剂生产方面有理(li)论认知或(huo)相关工作(zuo)经验;
3、责任心及学习意(yi)愿强,可以适应(ying)倒(dao)班工作(四(si)班三倒(dao))。
1、负责按照GMP要求进行(xing)生产操(cao)作(zuo)及相关工作(zuo);
2、负(fu)责生产过程中的数(shu)据监(jian)控(kong)以及(ji)异常情(qing)况(kuang)的处理;
3、负责在(zai)岗期间(jian)相关生产(chan)记(ji)录的填写;
4、负责(ze)所属生产环境、设备的日常维(wei)护(hu);
5、参与验(yan)证(zheng)及认(ren)证(zheng)检查(cha)等(deng);
6、积极完成领导(dao)安排的其他工作任(ren)务。
研发专员
1、本(ben)科以上学历,药(yao)(yao)学、生(sheng)物(wu)制(zhi)药(yao)(yao)、药(yao)(yao)物(wu)制(zhi)剂、微生(sheng)物(wu)学、细胞生(sheng)物(wu)学、药(yao)(yao)物(wu)分析、化(hua)学等(deng)相(xiang)关(guan)专(zhuan)业,硕(shuo)士及博士优先考(kao)虑;
2、有研发工作经验者优(you)先(xian),优(you)秀(xiu)应届生亦可。
1、按(an)照(zhao)批准的试验方案开展试验工作,并(bing)做(zuo)好原始试验记录,及时汇总数据(ju)等;
2、对自己所开展的工艺或质量分(fen)析试验的结果负责(ze);
3、按照(zhao)部门规定定期汇(hui)报(bao)工作总结(jie)和工作计(ji)划;
4、协助研发组长(zhang)解决(jue)生(sheng)产(chan)部、质量(liang)部生(sheng)产(chan)过程中的技术(shu)与质量(liang)问题。
质量保证部专员
1、专科以上学(xue)历,药学(xue)相(xiang)关专业;
2、熟悉GMP相关法律法规,有现(xian)场监督检查经验者优先;
3、工作认真严(yan)谨,有较强的责(ze)任心。
1、负责(ze)对生产全过(guo)程按照(zhao)质(zhi)量管理(li)体系文件(jian)要(yao)求(qiu)进(jin)行监(jian)督(du)检查(cha),及时提出不(bu)符(fu)合要(yao)求(qiu)之处并填写现场(chang)质(zhi)量监(jian)控记(ji)录(lu);
2、负责批记(ji)录的审(shen)核;
3、负(fu)责对现(xian)场偏差应急措(cuo)施的检查(cha)及评价,参与偏差调查(cha),参与根(gen)据批准(zhun)后的纠正与预防(fang)措(cuo)施进行跟踪(zong)检查(cha);
4、参与跟踪现场(chang)变更、CAPA和确认与验证的(de)实施(shi);
5、负责监督生产(chan)管理和质量控(kong)制(zhi)活动的(de)合规性;
6、负(fu)责领导临时安(an)排的工作(zuo)。