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走进通化东宝
企业简介
通化东(dong)宝药业股份有(you)限公司(si)始(shi)建于1985年(nian)，是集(ji)药品(pin)研发、生产(chan)及销售(shou)为一体(ti)的国内(nei)著名药品(pin)(pin)生产(chan)企业，主要(yao)(yao)研(yan)发中成药、化学药及生物制品(pin)(pin)，主要(yao)(yao)产(chan)品(pin)(pin)有镇脑宁(ning)胶(jiao)囊(nang)、东宝甘(gan)泰(tai)片(pian)、瑞格(ge)列(lie)奈片(pian)－－“唐(tang)捷瑞”、恩(en)格(ge)列(lie)净片(pian)－－“唐(tang)捷恩(en)”、重组人胰岛素(su)(su)－－“甘(gan)舒(shu)霖”、甘(gan)精胰岛素(su)(su)－－“平舒(shu)霖”、门冬胰岛素(su)(su)－－“锐舒(shu)霖”、利拉鲁肽(tai)注射液－－“统博力(li)”等系列(lie)产(chan)品(pin)(pin)。1994年8月，公(gong)司在上交(jiao)所挂牌上市。
多年(nian)(nian)来，公司以“坚持自主(zhu)创新(xin)，创造世(shi)界品(pin)牌”为发展理念(nian)，组建(jian)科技(ji)(ji)研发团队，致力于(yu)糖(tang)尿病等治疗领域(yu)药(yao)物的研发。1998年(nian)(nian)，成(cheng)功研制出我国(guo)(guo)(guo)第一支重组人胰岛素(su)(su)－－“甘舒霖”，不仅填(tian)补(bu)了国(guo)(guo)(guo)内(nei)空白，而且(qie)使我国(guo)(guo)(guo)成(cheng)为世(shi)界上继美国(guo)(guo)(guo)、丹麦之后，第三个能生产重组人胰岛素(su)(su)的国(guo)(guo)(guo)家，改变(bian)了我国(guo)(guo)(guo)重组人胰岛素(su)(su)长期依赖国(guo)(guo)(guo)外进口的局面，该项成(cheng)果荣获国(guo)(guo)(guo)家科技(ji)(ji)进步二等奖，入选“98中国(guo)(guo)(guo)十大科技(ji)(ji)进展新(xin)闻”之一。公司先后荣获国(guo)(guo)(guo)家技(ji)(ji)术(shu)创新(xin)示范(fan)企业、国(guo)(guo)(guo)家高新(xin)技(ji)(ji)术(shu)企业等称号，“东宝”和“甘舒霖”商标(biao)分别于(yu)2002年(nian)(nian)和2013年(nian)(nian)被(bei)认(ren)定为中国(guo)(guo)(guo)驰名商标(biao)。
2008年(nian)6月(yue)完成了年(nian)产(chan)3000公斤重组人胰岛(dao)(dao)素(su)(su)(su)原(yuan)料药(yao)(yao)(yao)技术成果的转(zhuan)化，成为国内第一家通(tong)过(guo)欧盟cGMP认证的生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)药(yao)(yao)(yao)企业(ye)。2012年(nian)，投(tou)资(zi)建(jian)设(she)了重组人胰岛(dao)(dao)素(su)(su)(su)注射液三期工程。2014年(nian)，投(tou)资(zi)建(jian)设(she)了甘精胰岛(dao)(dao)素(su)(su)(su)、门(men)冬胰岛(dao)(dao)素(su)(su)(su)生(sheng)(sheng)产(chan)线(xian)。目前(qian)公司(si)胰岛(dao)(dao)素(su)(su)(su)制(zhi)剂(ji)设(she)计产(chan)能超3亿支。2016年(nian)，开始投(tou)资(zi)建(jian)设(she)东(dong)宝生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)医药(yao)(yao)(yao)产(chan)业(ye)园，园区包括：通(tong)化东(dong)宝药(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)研究院、质量(liang)检测(ce)中心，德谷(gu)胰岛(dao)(dao)素(su)(su)(su)、利拉鲁肽(tai)原(yuan)料药(yao)(yao)(yao)及注射液生(sheng)(sheng)产(chan)基地，污水(shui)处理站(zhan)、乙腈回(hui)收(shou)车间等。通(tong)化东(dong)宝药(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)研究院已经(jing)于2021年(nian)3月(yue)正式投(tou)入(ru)使(shi)用。
目前，公司(si)(si)的胰(yi)(yi)岛(dao)素(su)(su)(su)类(lei)似物－－甘精胰(yi)(yi)岛(dao)素(su)(su)(su)、门冬胰(yi)(yi)岛(dao)素(su)(su)(su)及(ji)预混(hun)型(xing)门冬胰(yi)(yi)岛(dao)素(su)(su)(su)30及(ji)50注射液(ye)已分(fen)别于(yu)2020年(nian)(nian)、2021年(nian)(nian)及(ji)2022年(nian)(nian)投放市场(chang)。GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液(ye)于(yu)2023年(nian)(nian)12月(yue)(yue)获(huo)(huo)批上市。2024年(nian)(nian)10月(yue)(yue)，司(si)(si)美格(ge)(ge)鲁肽注射液(ye)（THDB0225注射液(ye)）中国(guo)III期临床(chuang)试验完(wan)(wan)成末例患(huan)者入选。2025年(nian)(nian)3月(yue)(yue)，德(de)谷胰(yi)(yi)岛(dao)素(su)(su)(su)利拉鲁肽注射液(ye)完(wan)(wan)成III期临床(chuang)试验首(shou)例受试者给药。四(si)款口服降糖药磷(lin)酸西(xi)格(ge)(ge)列(lie)汀(ting)片(pian)(pian)(pian)、西(xi)格(ge)(ge)列(lie)汀(ting)二甲(jia)双胍片(pian)(pian)(pian)、瑞(rui)格(ge)(ge)列(lie)奈片(pian)(pian)(pian)、恩格(ge)(ge)列(lie)净原料药及(ji)片(pian)(pian)(pian)剂均已获(huo)(huo)得(de)药品(pin)注册证(zheng)书(shu)，其中瑞(rui)格(ge)(ge)列(lie)奈、磷(lin)酸西(xi)格(ge)(ge)列(lie)汀(ting)片(pian)(pian)(pian)及(ji)恩格(ge)(ge)列(lie)净片(pian)(pian)(pian)已投放市场(chang)。此外，依托考昔片(pian)(pian)(pian)于(yu)2025年(nian)(nian)1月(yue)(yue)获(huo)(huo)得(de)上市许可。
公司现有五(wu)个(ge)全球一类创(chuang)新(xin)药(yao)，即(ji)三款糖(tang)尿(niao)病(bing)治疗(liao)领(ling)(ling)域(yu)及两(liang)(liang)款痛(tong)风治疗(liao)领(ling)(ling)域(yu)的创(chuang)新(xin)药(yao)。其(qi)中，两(liang)(liang)款痛(tong)风治疗(liao)领(ling)(ling)域(yu)一类新(xin)药(yao)：业(ye)内(nei)首个(ge)痛(tong)风双靶点抑制剂（THDBH151片）和(he)(he)URAT1抑制剂（THDBH130片）IIa 期(qi)临床试验(yan)结果(guo)分(fen)别于2025年(nian)4月和(he)(he)2024年(nian)1月达到主要终点目(mu)标。另外(wai)，GLP-1/GIP双靶点受体(ti)激动剂（注射(she)用THDBH120）降(jiang)糖(tang)和(he)(he)减重适(shi)应(ying)症(zheng)(zheng)Ib期(qi)临床试验(yan)均于2025年(nian)2月获得(de)积极的顶线结果(guo)，减重适(shi)应(ying)症(zheng)(zheng)II期(qi)临床试验(yan)完成(cheng)首例受试者给药(yao)。
通(tong)化(hua)(hua)东(dong)(dong)(dong)宝(bao)稳(wen)步推进(jin)国际(ji)化(hua)(hua)战(zhan)略(lve)发(fa)展(zhan)(zhan)，充分发(fa)挥(hui)通(tong)化(hua)(hua)东(dong)(dong)(dong)宝(bao)胰(yi)岛(dao)素(su)(su)产(chan)业(ye)(ye)(ye)化(hua)(hua)和(he)多品种的(de)优势，在立足国内市(shi)场(chang)(chang)的(de)同(tong)时(shi)，进(jin)一步开拓(tuo)国际(ji)市(shi)场(chang)(chang)，搭(da)建(jian)国际(ji)化(hua)(hua)工(gong)作体系(xi)，组建(jian)了通(tong)化(hua)(hua)东(dong)(dong)(dong)宝(bao)国际(ji)注册(ce)部和(he)海外销(xiao)售(shou)团队(dui)，系(xi)统开展(zhan)(zhan)国际(ji)业(ye)(ye)(ye)务合作，与(yu)东(dong)(dong)(dong)南(nan)亚、中东(dong)(dong)(dong)及(ji)东(dong)(dong)(dong)亚、南(nan)美洲和(he)非洲等(deng)重(zhong)点区域客户(hu)建(jian)立了业(ye)(ye)(ye)务联系(xi)，并(bing)与(yu)国内多家(jia)知(zhi)名企业(ye)(ye)(ye)进(jin)行(xing)战(zhan)略(lve)合作，共同(tong)开拓(tuo)市(shi)场(chang)(chang)，参与(yu)国际(ji)竞(jing)争。此外，2024年公司人(ren)(ren)胰(yi)岛(dao)素(su)(su)原料药通(tong)过欧(ou)(ou)(ou)盟(meng)EMA上(shang)市(shi)批准(zhun)前(qian)GMP检(jian)查，具备(bei)欧(ou)(ou)(ou)盟(meng)商业(ye)(ye)(ye)化(hua)(hua)生产(chan)条件(jian)；精(jing)蛋(dan)(dan)白人(ren)(ren)胰(yi)岛(dao)素(su)(su)混合注射液(30R) 和(he)精(jing)蛋(dan)(dan)白人(ren)(ren)胰(yi)岛(dao)素(su)(su)注射液分别在乌兹别克斯坦(tan)和(he)尼加拉(la)瓜(gua)获批上(shang)市(shi)；利(li)拉(la)鲁肽注射液获哥(ge)伦(lun)比亚GMP证书并(bing)接受埃及(ji)GMP现场(chang)(chang)审计。公司正持续推进(jin)甘(gan)精(jing)胰(yi)岛(dao)素(su)(su)和(he)门冬胰(yi)岛(dao)素(su)(su)在欧(ou)(ou)(ou)盟(meng)及(ji)发(fa)展(zhan)(zhan)中国家(jia)的(de)注册(ce)认证工(gong)作，为通(tong)化(hua)(hua)东(dong)(dong)(dong)宝(bao)实(shi)现高质量(liang)发(fa)展(zhan)(zhan)奠(dian)定坚实(shi)的(de)基础(chu)。
未来，公司将继续秉承“坚持自主创新，创造世(shi)界品牌”的(de)(de)(de)发(fa)展理(li)念(nian)，抢(qiang)抓国家鼓(gu)励创新药(yao)、生(sheng)物(wu)药(yao)的(de)(de)(de)有利时(shi)机，以(yi)科技创新为驱(qu)动，不(bu)断提高生(sheng)物(wu)制药(yao)的(de)(de)(de)研发(fa)能力，加快技术(shu)成果转化步伐，为人类的(de)(de)(de)健(jian)康(kang)事业作出新的(de)(de)(de)、更大的(de)(de)(de)贡献。
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