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走进通化东宝
企业简介
通(tong)化(hua)东宝药业(ye)股份(fen)有(you)限公司(si)始建(jian)于1985年，是集(ji)药品(pin)研发、生产及(ji)销(xiao)售为一体的(de)国内著名药品生产企业，主要研(yan)发中成(cheng)药、化学药及(ji)生物制品，主要产品有镇脑宁胶囊、东(dong)宝(bao)甘(gan)泰片(pian)、瑞(rui)格列(lie)奈片(pian)－－“唐(tang)捷(jie)瑞(rui)”、恩(en)格列(lie)净片(pian)－－“唐(tang)捷(jie)恩(en)”、重组人胰(yi)岛素(su)(su)－－“甘(gan)舒(shu)(shu)霖(lin)”、甘(gan)精胰(yi)岛素(su)(su)－－“平舒(shu)(shu)霖(lin)”、门冬胰(yi)岛素(su)(su)－－“锐舒(shu)(shu)霖(lin)”、利拉鲁肽注(zhu)射液－－“统博力”等(deng)系列(lie)产品。1994年8月，公司在(zai)上(shang)交所挂牌(pai)上(shang)市。
多(duo)年(nian)来，公司(si)以“坚(jian)持自主(zhu)创新(xin)(xin)，创造世(shi)(shi)界品牌”为发展理念，组建科技研发团队，致力于糖尿病(bing)等(deng)治疗领域(yu)药(yao)物(wu)的研发。1998年(nian)，成功研制出我(wo)国(guo)(guo)(guo)(guo)第一支(zhi)重(zhong)组人胰岛(dao)(dao)素－－“甘(gan)舒(shu)霖(lin)”，不仅填补了国(guo)(guo)(guo)(guo)内(nei)空白，而且使我(wo)国(guo)(guo)(guo)(guo)成为世(shi)(shi)界上继美国(guo)(guo)(guo)(guo)、丹(dan)麦之(zhi)后(hou)，第三个能(neng)生产重(zhong)组人胰岛(dao)(dao)素的国(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)，改变了我(wo)国(guo)(guo)(guo)(guo)重(zhong)组人胰岛(dao)(dao)素长期依赖国(guo)(guo)(guo)(guo)外进(jin)口的局(ju)面(mian)，该(gai)项成果(guo)荣获国(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)科技进(jin)步二等(deng)奖，入选(xuan)“98中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)十大科技进(jin)展新(xin)(xin)闻(wen)”之(zhi)一。公司(si)先(xian)后(hou)荣获国(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)技术创新(xin)(xin)示范企业、国(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)高新(xin)(xin)技术企业等(deng)称号，“东宝”和“甘(gan)舒(shu)霖(lin)”商(shang)(shang)标(biao)分别于2002年(nian)和2013年(nian)被认定(ding)为中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)驰名(ming)商(shang)(shang)标(biao)。
2008年(nian)6月完成(cheng)了年(nian)产(chan)(chan)(chan)3000公斤(jin)重组人胰(yi)(yi)(yi)岛素原料药(yao)(yao)技术成(cheng)果(guo)的转化，成(cheng)为国内第一家通(tong)(tong)过欧盟cGMP认(ren)证的生(sheng)物(wu)制药(yao)(yao)企业。2012年(nian)，投(tou)(tou)资(zi)建设(she)了重组人胰(yi)(yi)(yi)岛素注射液三(san)期(qi)工(gong)程。2014年(nian)，投(tou)(tou)资(zi)建设(she)了甘精胰(yi)(yi)(yi)岛素、门(men)冬胰(yi)(yi)(yi)岛素生(sheng)产(chan)(chan)(chan)线。目前公司胰(yi)(yi)(yi)岛素制剂(ji)设(she)计产(chan)(chan)(chan)能超3亿支。2016年(nian)，开始投(tou)(tou)资(zi)建设(she)东(dong)宝生(sheng)物(wu)医药(yao)(yao)产(chan)(chan)(chan)业园(yuan)，园(yuan)区包(bao)括：通(tong)(tong)化东(dong)宝药(yao)(yao)物(wu)研究院、质量检(jian)测中心，德谷(gu)胰(yi)(yi)(yi)岛素、利拉鲁肽原料药(yao)(yao)及注射液生(sheng)产(chan)(chan)(chan)基地，污水(shui)处理站、乙腈回收车间等。通(tong)(tong)化东(dong)宝药(yao)(yao)物(wu)研究院已经(jing)于2021年(nian)3月正式投(tou)(tou)入使用。
目前，公司(si)(si)的胰岛(dao)素类似物－－甘精(jing)胰岛(dao)素、门冬(dong)胰岛(dao)素及(ji)预混型门冬(dong)胰岛(dao)素30及(ji)50注(zhu)(zhu)(zhu)射液(ye)已分别于2020年(nian)、2021年(nian)及(ji)2022年(nian)投放市场。GLP-1受(shou)体激动剂利拉鲁(lu)肽注(zhu)(zhu)(zhu)射液(ye)于2023年(nian)12月(yue)获批上(shang)市。2024年(nian)10月(yue)，司(si)(si)美格(ge)(ge)鲁(lu)肽注(zhu)(zhu)(zhu)射液(ye)（THDB0225注(zhu)(zhu)(zhu)射液(ye)）中国III期临(lin)床(chuang)试验完成末例(li)患者(zhe)入(ru)选。2025年(nian)3月(yue)，德谷胰岛(dao)素利拉鲁(lu)肽注(zhu)(zhu)(zhu)射液(ye)完成III期临(lin)床(chuang)试验首例(li)受(shou)试者(zhe)给药(yao)。四款口服降(jiang)糖(tang)药(yao)磷酸(suan)西格(ge)(ge)列(lie)(lie)汀片(pian)(pian)(pian)、西格(ge)(ge)列(lie)(lie)汀二甲双胍片(pian)(pian)(pian)、瑞(rui)格(ge)(ge)列(lie)(lie)奈片(pian)(pian)(pian)、恩(en)格(ge)(ge)列(lie)(lie)净(jing)原料药(yao)及(ji)片(pian)(pian)(pian)剂均已获得药(yao)品注(zhu)(zhu)(zhu)册证书(shu)，其中瑞(rui)格(ge)(ge)列(lie)(lie)奈、磷酸(suan)西格(ge)(ge)列(lie)(lie)汀片(pian)(pian)(pian)及(ji)恩(en)格(ge)(ge)列(lie)(lie)净(jing)片(pian)(pian)(pian)已投放市场。此(ci)外，依托考昔片(pian)(pian)(pian)于2025年(nian)1月(yue)获得上(shang)市许可。
公司(si)现(xian)有五个全(quan)球一类创(chuang)新药(yao)(yao)，即三(san)款糖尿病(bing)治(zhi)疗领(ling)域及两款痛风治(zhi)疗领(ling)域的创(chuang)新药(yao)(yao)。其中(zhong)，两款痛风治(zhi)疗领(ling)域一类新药(yao)(yao)：业(ye)内首个痛风双(shuang)靶(ba)点(dian)抑制剂（THDBH151片(pian)）和URAT1抑制剂（THDBH130片(pian)）IIa 期(qi)临(lin)床试(shi)验(yan)结(jie)果分别(bie)于(yu)(yu)2025年(nian)(nian)4月(yue)和2024年(nian)(nian)1月(yue)达到(dao)主要终点(dian)目标。另(ling)外，GLP-1/GIP双(shuang)靶(ba)点(dian)受(shou)体激(ji)动剂（注射用THDBH120）降糖和减重适应(ying)症Ib期(qi)临(lin)床试(shi)验(yan)均于(yu)(yu)2025年(nian)(nian)2月(yue)获得积极的顶线结(jie)果，减重适应(ying)症II期(qi)临(lin)床试(shi)验(yan)完成首例受(shou)试(shi)者(zhe)给(ji)药(yao)(yao)。
通(tong)化(hua)(hua)东(dong)(dong)宝稳步推(tui)进(jin)国(guo)际化(hua)(hua)战略发(fa)展，充分发(fa)挥(hui)通(tong)化(hua)(hua)东(dong)(dong)宝胰岛(dao)(dao)素(su)产业(ye)化(hua)(hua)和(he)多(duo)(duo)品种的优势，在(zai)立足国(guo)内市(shi)场(chang)的同时，进(jin)一步开拓国(guo)际市(shi)场(chang)，搭建国(guo)际化(hua)(hua)工作(zuo)体系(xi)，组建了通(tong)化(hua)(hua)东(dong)(dong)宝国(guo)际注(zhu)册(ce)部和(he)海(hai)外销售团(tuan)队(dui)，系(xi)统开展国(guo)际业(ye)务(wu)合作(zuo)，与东(dong)(dong)南(nan)亚(ya)、中东(dong)(dong)及东(dong)(dong)亚(ya)、南(nan)美洲和(he)非洲等重点区(qu)域(yu)客户建立了业(ye)务(wu)联系(xi)，并(bing)与国(guo)内多(duo)(duo)家(jia)知名企业(ye)进(jin)行战略合作(zuo)，共同开拓市(shi)场(chang)，参与国(guo)际竞(jing)争。此外，2024年公司人胰岛(dao)(dao)素(su)原料药通(tong)过欧(ou)盟EMA上市(shi)批准前GMP检查，具备欧(ou)盟商业(ye)化(hua)(hua)生产条件(jian)；精蛋白人胰岛(dao)(dao)素(su)混合注(zhu)射液(ye)(30R) 和(he)精蛋白人胰岛(dao)(dao)素(su)注(zhu)射液(ye)分别在(zai)乌(wu)兹别克斯坦和(he)尼加(jia)拉瓜获批上市(shi)；利拉鲁肽注(zhu)射液(ye)获哥伦比亚(ya)GMP证(zheng)书并(bing)接受(shou)埃(ai)及GMP现场(chang)审计。公司正持续推(tui)进(jin)甘精胰岛(dao)(dao)素(su)和(he)门冬胰岛(dao)(dao)素(su)在(zai)欧(ou)盟及发(fa)展中国(guo)家(jia)的注(zhu)册(ce)认(ren)证(zheng)工作(zuo)，为通(tong)化(hua)(hua)东(dong)(dong)宝实现高质(zhi)量发(fa)展奠定坚实的基础(chu)。
未来，公(gong)司将继续秉承(cheng)“坚持自(zi)主创(chuang)新(xin)，创(chuang)造世界品牌”的(de)发展理(li)念，抢抓国家鼓励创(chuang)新(xin)药(yao)、生物药(yao)的(de)有利时机，以科技创(chuang)新(xin)为(wei)驱(qu)动，不断提高生物制药(yao)的(de)研发能(neng)力，加(jia)快技术成果转化(hua)步伐，为(wei)人类的(de)健(jian)康事业作(zuo)出新(xin)的(de)、更(geng)大的(de)贡献。
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