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走进通化东宝
企业简介
通化东(dong)宝(bao)药业股(gu)份有限公司(si)始(shi)建于1985年(nian)，是集药(yao)品研发、生产及销售为一体(ti)的(de)国(guo)内(nei)著名药(yao)品(pin)生产企业，主(zhu)要研发中成(cheng)药(yao)、化学(xue)药(yao)及生物(wu)制品(pin)，主(zhu)要产品(pin)有镇脑宁胶囊、东宝甘泰片(pian)(pian)、瑞格列(lie)奈片(pian)(pian)－－“唐(tang)捷(jie)瑞”、恩格列(lie)净片(pian)(pian)－－“唐(tang)捷(jie)恩”、重组人胰岛(dao)素－－“甘舒霖(lin)”、甘精(jing)胰岛(dao)素－－“平舒霖(lin)”、门冬胰岛(dao)素－－“锐舒霖(lin)”、利拉鲁(lu)肽注射液－－“统博力”等(deng)系列(lie)产品(pin)。1994年8月，公司在上交所挂牌上市(shi)。
多年(nian)(nian)来，公(gong)司以(yi)“坚持自主创新，创造世界品牌”为发(fa)展(zhan)理念，组建科(ke)技研(yan)(yan)发(fa)团(tuan)队，致力于(yu)糖(tang)尿病(bing)等(deng)治疗领域药物的(de)研(yan)(yan)发(fa)。1998年(nian)(nian)，成功研(yan)(yan)制出我(wo)(wo)国(guo)(guo)第一支重组人胰岛素(su)－－“甘舒霖”，不仅填补(bu)了国(guo)(guo)内空白，而且使我(wo)(wo)国(guo)(guo)成为世界上继美国(guo)(guo)、丹麦(mai)之后，第三个(ge)能(neng)生产重组人胰岛素(su)的(de)国(guo)(guo)家，改变了我(wo)(wo)国(guo)(guo)重组人胰岛素(su)长期依赖国(guo)(guo)外进(jin)口的(de)局面，该项成果荣(rong)获国(guo)(guo)家科(ke)技进(jin)步二等(deng)奖(jiang)，入选“98中国(guo)(guo)十大科(ke)技进(jin)展(zhan)新闻”之一。公(gong)司先(xian)后荣(rong)获国(guo)(guo)家技术创新示(shi)范企业、国(guo)(guo)家高新技术企业等(deng)称号(hao)，“东宝”和(he)“甘舒霖”商标(biao)分别于(yu)2002年(nian)(nian)和(he)2013年(nian)(nian)被(bei)认定为中国(guo)(guo)驰名商标(biao)。
2008年(nian)6月完成了(le)(le)年(nian)产3000公斤重组人胰(yi)(yi)岛(dao)素(su)(su)原(yuan)料(liao)药技术成果的转化，成为国内(nei)第一家通(tong)过(guo)欧盟cGMP认证(zheng)的生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制药企(qi)业。2012年(nian)，投(tou)资建(jian)设(she)了(le)(le)重组人胰(yi)(yi)岛(dao)素(su)(su)注(zhu)射(she)液三期(qi)工程。2014年(nian)，投(tou)资建(jian)设(she)了(le)(le)甘精胰(yi)(yi)岛(dao)素(su)(su)、门冬胰(yi)(yi)岛(dao)素(su)(su)生(sheng)(sheng)产线。目前(qian)公司胰(yi)(yi)岛(dao)素(su)(su)制剂(ji)设(she)计产能超3亿(yi)支。2016年(nian)，开始投(tou)资建(jian)设(she)东(dong)宝生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)医药产业园，园区包括：通(tong)化东(dong)宝药物(wu)(wu)研(yan)究院、质量检测中心，德(de)谷胰(yi)(yi)岛(dao)素(su)(su)、利拉鲁肽(tai)原(yuan)料(liao)药及注(zhu)射(she)液生(sheng)(sheng)产基地，污水处(chu)理站、乙腈回收车(che)间等。通(tong)化东(dong)宝药物(wu)(wu)研(yan)究院已经于2021年(nian)3月正式投(tou)入使用。
目(mu)前，公司的胰岛(dao)素(su)类似物－－甘精胰岛(dao)素(su)、门冬胰岛(dao)素(su)及(ji)预(yu)混型门冬胰岛(dao)素(su)30及(ji)50注射(she)液已(yi)分别于2020年(nian)(nian)、2021年(nian)(nian)及(ji)2022年(nian)(nian)投放市(shi)场。GLP-1受体激动剂利(li)拉鲁肽注射(she)液于2023年(nian)(nian)12月获批上市(shi)。2024年(nian)(nian)10月，司美格(ge)(ge)(ge)(ge)鲁肽注射(she)液（THDB0225注射(she)液）中(zhong)国III期临床(chuang)试验完成末例(li)患(huan)者入选。2025年(nian)(nian)3月，德谷胰岛(dao)素(su)利(li)拉鲁肽注射(she)液完成III期临床(chuang)试验首例(li)受试者给药(yao)。四款(kuan)口(kou)服降(jiang)糖药(yao)磷酸西(xi)格(ge)(ge)(ge)(ge)列汀(ting)片、西(xi)格(ge)(ge)(ge)(ge)列汀(ting)二(er)甲双胍片、瑞(rui)格(ge)(ge)(ge)(ge)列奈(nai)片、恩(en)格(ge)(ge)(ge)(ge)列净(jing)原料药(yao)及(ji)片剂均已(yi)获得药(yao)品注册证书，其中(zhong)瑞(rui)格(ge)(ge)(ge)(ge)列奈(nai)、磷酸西(xi)格(ge)(ge)(ge)(ge)列汀(ting)片及(ji)恩(en)格(ge)(ge)(ge)(ge)列净(jing)片已(yi)投放市(shi)场。此外，依托考昔片于2025年(nian)(nian)1月获得上市(shi)许(xu)可(ke)。
公司现有(you)五个全球一类(lei)创(chuang)新药(yao)，即三款(kuan)糖(tang)尿(niao)病治疗(liao)(liao)领(ling)域及(ji)两款(kuan)痛(tong)风(feng)治疗(liao)(liao)领(ling)域的(de)创(chuang)新药(yao)。其(qi)中，两款(kuan)痛(tong)风(feng)治疗(liao)(liao)领(ling)域一类(lei)新药(yao)：业内(nei)首(shou)个痛(tong)风(feng)双(shuang)靶(ba)点抑制(zhi)剂（THDBH151片）和(he)URAT1抑制(zhi)剂（THDBH130片）IIa 期(qi)(qi)临床(chuang)试验(yan)结果分别于2025年4月(yue)和(he)2024年1月(yue)达(da)到主(zhu)要终点目(mu)标(biao)。另外，GLP-1/GIP双(shuang)靶(ba)点受(shou)体激动剂（注射用THDBH120）降糖(tang)和(he)减重适应症(zheng)Ib期(qi)(qi)临床(chuang)试验(yan)均于2025年2月(yue)获得积极(ji)的(de)顶线结果，减重适应症(zheng)II期(qi)(qi)临床(chuang)试验(yan)完成首(shou)例受(shou)试者给药(yao)。
通化(hua)东(dong)宝(bao)稳(wen)步推进国(guo)(guo)(guo)际(ji)化(hua)战略(lve)发(fa)(fa)展(zhan)，充分(fen)发(fa)(fa)挥通化(hua)东(dong)宝(bao)胰(yi)(yi)岛(dao)素产(chan)业(ye)化(hua)和多(duo)品种的(de)(de)优势，在(zai)立足国(guo)(guo)(guo)内市(shi)场(chang)(chang)的(de)(de)同时，进一步开(kai)拓(tuo)国(guo)(guo)(guo)际(ji)市(shi)场(chang)(chang)，搭建(jian)国(guo)(guo)(guo)际(ji)化(hua)工(gong)作(zuo)体(ti)系(xi)，组(zu)建(jian)了通化(hua)东(dong)宝(bao)国(guo)(guo)(guo)际(ji)注(zhu)册(ce)部和海外销售团队，系(xi)统(tong)开(kai)展(zhan)国(guo)(guo)(guo)际(ji)业(ye)务合(he)作(zuo)，与东(dong)南亚、中(zhong)东(dong)及东(dong)亚、南美洲和非洲等重点区(qu)域客户建(jian)立了业(ye)务联系(xi)，并与国(guo)(guo)(guo)内多(duo)家知名企业(ye)进行战略(lve)合(he)作(zuo)，共同开(kai)拓(tuo)市(shi)场(chang)(chang)，参与国(guo)(guo)(guo)际(ji)竞争(zheng)。此外，2024年公(gong)司人(ren)胰(yi)(yi)岛(dao)素原料药通过欧(ou)盟EMA上(shang)市(shi)批(pi)准前(qian)GMP检查，具备欧(ou)盟商业(ye)化(hua)生产(chan)条(tiao)件；精蛋(dan)白人(ren)胰(yi)(yi)岛(dao)素混合(he)注(zhu)射液(ye)(30R) 和精蛋(dan)白人(ren)胰(yi)(yi)岛(dao)素注(zhu)射液(ye)分(fen)别在(zai)乌(wu)兹别克斯(si)坦和尼加拉瓜获批(pi)上(shang)市(shi)；利拉鲁肽注(zhu)射液(ye)获哥伦比亚GMP证(zheng)书(shu)并接受埃及GMP现(xian)场(chang)(chang)审计。公(gong)司正持续推进甘精胰(yi)(yi)岛(dao)素和门冬胰(yi)(yi)岛(dao)素在(zai)欧(ou)盟及发(fa)(fa)展(zhan)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)家的(de)(de)注(zhu)册(ce)认证(zheng)工(gong)作(zuo)，为通化(hua)东(dong)宝(bao)实现(xian)高(gao)质量发(fa)(fa)展(zhan)奠定坚实的(de)(de)基(ji)础。
未(wei)来(lai)，公(gong)司(si)将继续(xu)秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的(de)发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的(de)有利时机(ji)，以科技创新为驱动(dong)，不(bu)断提高生物制药的(de)研发能力，加(jia)快技术(shu)成果转化(hua)步伐，为人类的(de)健康事业作出新的(de)、更大(da)的(de)贡献(xian)。
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