通化东宝2024年度业绩预告：上半年业绩受非经常性因素冲击 下半年集采推动门冬销量增长超300%
日期(qi)：2025-01-20
作者(zhe)：东宝
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2025年(nian)1月20日，通(tong)化(hua)东(dong)宝药业股(gu)份有限公(gong)司(si)（以下简称“通(tong)化(hua)东(dong)宝”或“公(gong)司(si)”）发布2024年(nian)年(nian)度(du)业绩预(yu)减(jian)(jian)公(gong)告。2024年(nian)，公(gong)司(si)预(yu)计实(shi)现归(gui)属于上市公(gong)司(si)股(gu)东(dong)的净利润约0.41亿元(yuan)，同比减(jian)(jian)少96.53%；归(gui)属于上市公(gong)司(si)股(gu)东(dong)的扣(kou)除(chu)非经常性损益的净利润约2.71亿元(yuan)，同比减(jian)(jian)少76.81%。
公司业绩下降主要系(xi)以下因素的影响(xiang)：
1. 胰岛素接(jie)续(xu)集采(cai)的影响(xiang)
（1） 新一(yi)轮胰(yi)(yi)岛素(su)集采落(luo)地实(shi)施，公(gong)(gong)(gong)(gong)司各(ge)胰(yi)(yi)岛素(su)产品价(jia)格(ge)下(xia)降导(dao)致销售收入(ru)下(xia)滑(hua)。同(tong)时，由于新一(yi)轮集采落(luo)地带来公(gong)(gong)(gong)(gong)司产品价(jia)格(ge)下(xia)调(diao)的(de)普遍(bian)预(yu)期，公(gong)(gong)(gong)(gong)司商业客(ke)户对(dui)库存进行控制与调(diao)整，对(dui)公(gong)(gong)(gong)(gong)司发货造成一(yi)定影响，因此销售收入(ru)同(tong)比下(xia)滑(hua)。
（2） 由于医院(yuan)及配送(song)商(shang)业(ye)公(gong)司保有(you)胰岛素产(chan)品一定数量的(de)安(an)全(quan)库存，公(gong)司对集采实施前存在(zai)于流通(tong)环节的(de)全(quan)部库存产(chan)品，原供货价(jia)与集采实施价(jia)格(ge)之间(jian)的(de)差额进行一次(ci)性冲(chong)销或返还，导(dao)致公(gong)司收(shou)入减少。
2. 研发项目终止(zhi)的影响
为合理(li)配置研发(fa)资源，聚焦研发(fa)管线中的(de)优(you)势项(xiang)目(mu)(mu)(mu)，经(jing)审慎(shen)考(kao)量，公(gong)司(si)(si)(si)决定终止可(ke)溶(rong)性甘精赖脯双(shuang)胰岛素注射(she)液(ye)研发(fa)项(xiang)目(mu)(mu)(mu)（BC Combo）（THDB0207注射(she)液(ye)）临床(chuang)研究(jiu)开发(fa)工作，公(gong)司(si)(si)(si)对(dui)该项(xiang)目(mu)(mu)(mu)研发(fa)资本化金(jin)额(e)6,455.82万(wan)元全(quan)额(e)计(ji)提资产减(jian)值准备，同时(shi)对(dui)2018年已经(jing)支付(fu)给Adocia公(gong)司(si)(si)(si)与该项(xiang)目(mu)(mu)(mu)相关的(de)预付(fu)商业(ye)化权(quan)利款金(jin)额(e)25,352.36万(wan)元确认为损失。上述两项(xiang)会(hui)计(ji)处理(li)减(jian)少(shao)公(gong)司(si)(si)(si)2024年净(jing)利润27,036.95万(wan)元，同时(shi)导致公(gong)司(si)(si)(si)2024年非经(jing)常(chang)性损益减(jian)少(shao)21,549.51万(wan)元。
以上业绩影响因素均为一次性或短期影响因素。2024下半年，公司发货与销售工作逐步恢复，并且新一轮集采的施行极大加快了公司胰岛素产品的准入与放量。公司门冬系列胰岛素产品新准入了数千家医院，下半年销量同比增长超300%。此外，2024全年海外业务大幅增长，预计实现收入超亿元，同比接近翻倍。
报告期内(nei)，公司在集(ji)采接续、创新研(yan)发、国(guo)际(ji)化等方面均有(you)所突破，取得如下诸多成(cheng)果(guo)。
集采续标取得成功(gong)
全部A/A1类中标：在4月的国家胰(yi)(yi)岛素(su)集采续标中，公司以(yi)价换量，全系(xi)列胰(yi)(yi)岛素(su)产品成功以(yi)A类中选，其中，甘精胰(yi)(yi)岛素(su)和预混型门冬胰(yi)(yi)岛素(su)两大(da)品种产品均以(yi)A1类中选。
签约量大增(zeng)：本次集采(cai)中(zhong)公(gong)司(si)额外(wai)获得全国集采(cai)二(er)次分配量中(zhong)的30%以上(shang)，约(yue)(yue)1,000万支，加上(shang)所获基础量，公(gong)司(si)总签约(yue)(yue)量约(yue)(yue)4,500万支，远高于首(shou)次集采(cai)约(yue)(yue)2,600万支的总签约(yue)(yue)量，为公(gong)司(si)未来3年胰岛素销(xiao)售提供了保障。
准(zhun)入医(yi)院大增：随着下半年各省市第(di)二轮胰(yi)岛(dao)(dao)素(su)(su)集(ji)采的(de)实施，公司胰(yi)岛(dao)(dao)素(su)(su)类似(si)物(wu)在医(yi)院(yuan)(yuan)准入(ru)方面实现巨大的(de)提(ti)升和突破，包(bao)括甘(gan)精胰(yi)岛(dao)(dao)素(su)(su)新增准入(ru)约1,400家医(yi)院(yuan)(yuan)，门冬胰(yi)岛(dao)(dao)素(su)(su)新增准入(ru)约3,000家医(yi)院(yuan)(yuan)，预混(hun)型门冬胰(yi)岛(dao)(dao)素(su)(su)新增准入(ru)约5,000家医(yi)院(yuan)(yuan)。胰(yi)岛(dao)(dao)素(su)(su)类似(si)物(wu)收(shou)入(ru)占比持续(xu)上升，带(dai)动公司产品结构优化(hua)升级。
全力推进(jin)创新研发
2024年，公司(si)重点加快GLP-1与痛(tong)风领域创新药研发(fa)。截至(zhi)目前，
• GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）Ia期临床试验达到主要终点目标，结果显示注射用THDBH120安全性、耐受性良好，半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比明显延长，充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药间隔的用法。同时，在糖尿病和减重两个适应症的两项Ib期临床试验正顺利开展，已完成数据库锁定。此外，公司减重适应症II期临床试验已完成首例受试者给药。
• 长效GLP-1产品司美格鲁肽注射液（THDB0225注射液）中国III期临床试验已完成全部受试者入组。
• 具有First-in-class潜力的XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验已完成数据库锁定。
• 痛风(feng)一类(lei)新药URAT1抑制剂（THDBH130片）IIa期临(lin)床(chuang)试(shi)验达(da)到(dao)主要终点。
• 德谷胰岛素利拉(la)鲁肽注射液I期(qi)临(lin)床试(shi)验(yan)已获(huo)得总结报告(gao)，正在筹(chou)备III期(qi)临(lin)床试(shi)验(yan)。
海外收入大增与GMP里(li)程碑
国际化进展方面，公司加速产品在全球的商业化进程，海外收入突破亿元大关。此外，公司取得了“出海”的重要里程碑，成功通过了欧盟EMA上市批准前GMP检查，标志着公司具备了欧盟市场的商业化生产条件，公司人胰岛素原料药的质量获得EMA的专业认可。未来公司人胰岛素若在欧盟顺利获批上市，将极大助力产品在发展中国家获批上市的速度。
多轮(lun)回购与增持
公司始终将股东回报置于重要位置。报告期内，公司先后完成两期股份回购计划，合计回购公司股份约3,827万股，回购金额约3亿元，占公司总股本的1.95%，两期回购分别用于：1）股权激励及/或员工持股计划；2）注销以提高股东回报，彰显出管理层对公司未来发展前景的信心，以及提高股东回报的决心。
此外，基于对公司未来发展的强烈信心与公司价值的高度认可，公司控股股东及其控制企业与公司董事长推出两轮股份增持计划：1）公司控股股东东宝实业集团股份有限公司及其控制企业与公司董事长已实施完成首期增持公司股份计划，合计增持公司股份约1,053万股，增持金额约8,149万元，占公司总股本的0.53%；2）控股股东东宝实业集团股份有限公司计划自2024年10月31日之日起12个月内以集中竞价交易方式进一步增持1%-2%公司股份。同时，公司监事会主席王君业已完成股份增持计划，增持金额约426万元。
展望(wang)未来，公(gong)司(si)将借助新(xin)一轮集(ji)采的东风大力发展胰岛素类似(si)物(wu)销售，全力拓展市场(chang)版图。随着产品(pin)成功进(jin)(jin)入全国更(geng)多医疗机构(gou)，以及(ji)集(ji)采分(fen)配量的稳步落实(shi)，公(gong)司(si)将凭借卓越的产品(pin)与服务，进(jin)(jin)一步提升市场(chang)占(zhan)有率，为业绩持续增(zeng)长注(zhu)入强劲动(dong)力。同(tong)时，公(gong)司(si)将坚定不(bu)移地(di)加(jia)大创(chuang)新(xin)研发投入，加(jia)速推进(jin)(jin)产品(pin)国际化战略，通过不(bu)断提升创(chuang)新(xin)能力与海外(wai)市场(chang)销售，实(shi)现公(gong)司(si)长期价值的不(bu)断提升。
